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产品概况
中国首个透皮吸收型支气管扩张剂-妥洛特罗贴剂「阿米迪®」（Amiaid®）开始销售
7.7.2007
日东电工株式会社（总部:日本大阪府大阪市，社长:竹本正道）日前在中国开始销售支气管扩张剂的透皮吸收型制剂「阿米迪®」（Amiaid®）。本药继在日本，韩国上市之后进入中国，是国内首个透皮吸收型长效β2受体激动剂（*），可用于患者数不断增加的支气管哮喘和慢性阻塞性肺病（以下简称为COPD）（**）的长期维持治疗。同时，对日东电工来说，也是首次单独在中国取得药品进口注册并通过中国的药品经销商进行销售。
| （*） | 所谓β2激动剂是一类和气道平滑肌上的β2受体结合，舒张气道平滑肌并改善呼吸功能的药物。 |
| （**） | 所谓COPD是Chronic Obstructive Pulmonary Disease（慢性阻塞性肺病）的缩写，是一种肺部通气功能慢性恶化的疾病。迄今为止「慢性支气管炎」，「肺气肿」等疾病基本上可被包含在内。 |
研发经过
支气管扩张剂的透皮吸收型制剂是由日东电工株式会社和日本雅培共同研发而成的世界首个透皮吸收型长效β2受体激动剂，从1998年12月开始在日本以“Hokunalin® Tape”的商品名进行销售。由于“Hokunalin® Tape”具有效果持续，使用方便等特点，因此作为具有代表性的哮喘和COPD治疗药物而得到广大医生和患者的认可。随着中国经济发展，支气管哮喘及 COPD患者不断增加，弊公司认为本药在相应治疗领域可以做出贡献，因此从2004年开始在中国国内实施了临床试验并取得了良好成绩。根据这一结果，向 SFDA提出进口药品注册申请，于2006年11月取得进口药品注册证并将商品名注册为“阿米迪® ”。和日本相同，注册的制剂包括三种剂量，分别为0.5mg，1.0mg，2.0mg，从婴幼儿到高龄患者都可使用。
产品特点
具有支气管扩张作用的药物成分妥洛特罗结晶存在于“阿米迪®” 的粘着剂层内，析出的妥洛特罗分子从粘着剂层缓慢被皮肤吸收进入血液，通过药物结晶储存系统这一设计（日东电工专利技术），使之具有长效呼吸功能改善作用。同时除了1天只需贴附1次这一给药便利性，还适用于高龄或小儿等服用口服制剂比较困难的患者。特别是在设计上通过睡前贴附，使血药浓度在患者呼吸功能容易下降的深夜至清晨达到峰浓度，从而改善呼吸功能。另外，在设计上通过抑制血药浓度的过度升高，减轻了全身性不良反应。
今后展望
“阿米迪®”在中国通过大型药品经销商销售至医院，药店。今年首先在北京，上海，广州三个城市开始上市，通过医院向患者推广。然后预定将销售区域逐步扩展至上述三大城市周围的城市及内陆地区大城市。 今后，还将探讨把以日东电工独有的技术为基础在日本，美国进行销售或研发的其他透皮吸收型制剂引进中国并销售。和日本同样，在中国也广泛推广透皮吸收型制剂并努力成为这个领域的第一品牌。
作为液晶用光学薄膜的最大制造商，从电子材料到医疗材料，日东电工在各个不同领域展开业务。特别是在透皮吸收型制剂方面，在日本和美国（Aveva Drug Delivery Systems, Inc）拥有研发及制造基地，领先世界进行研发，并以最适合控制药物释放（Controlled Release）的粘着剂为主，确立了具有出色安全性、稳定性的制剂设计技术。
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